特定の治療用や医薬品によって、明確に有効性が確認された疾患のことで、ある医薬品に対し、適用症以外の疾患にも効果があることを宣伝することは禁止されています。ですが、特定の条件が重なった場合は、医師の判断の元、適用外使用が可能となっています。